2025年6月20日，由上海長三角醫療器械產業發展促進會主辦、上海諾誠檢測有限公司承辦的首期“賦能醫械產業新發展·體外診斷設備專題公益培訓” 在上海圓滿落幕！

本次培訓旨在響應國家推動醫療器械產業高質量發展的號召，聚焦體外診斷（IVD）設備領域的關鍵法規、標準與技術要求，為長三角地區及全國的醫療器械企業提供權威、實用的知識賦能。作為承辦單位，上海諾誠檢測有限公司充分發揮自身在醫療器械檢測認證領域的專業優勢，全程精心組織與保障，確保了培訓活動的順利、高效進行。

聚焦前沿標準，賦能產業實踐

培訓課程設計緊貼產業需求，內容充實且極具針對性，涵蓋了體外診斷設備研發、生產、檢測、注冊等核心環節的關鍵議題：

 · 新版安全標準深度解析：權威專家深入解讀新版GB/T 42125.1-2024與舊版GB 4793.1-2007的核心差異與應用要點，助力企業精準把握標準升級要求。

 · 電磁兼容（EMC）標準精講：系統剖析體外診斷設備相關EMC標準要求，提升產品電磁兼容性能設計水平。

 · 環境適應性要求與案例：結合行業實踐案例，詳細解析GB/T 14710環境試驗標準，強化產品可靠性設計理念。

 · 安全測試實操體驗：設置檢測設備學習及安規三項測試實操環節，讓學員親身體驗，加深對安全要求的理解與應用能力。

 · 軟件及網絡安全前沿探討：針對醫療器械軟件及網絡安全日益重要的趨勢，深入探討相關質量評價方法與挑戰。

 · 可用性工程法規解讀：系統介紹中國醫療器械可用性（人因工程）的法規標準要求，強調以用戶為中心的設計理念。

交流互動熱烈，成效廣獲認可

培訓現場學習氛圍濃厚，與會學員——來自各醫療器械企業的研發、質量、注冊、檢測等崗位的專業人員——認真聆聽、積極思考。在交流答疑環節，學員們就實際工作中遇到的難點、疑點與授課專家進行了深入、熱烈的探討，碰撞出許多有價值的觀點與解決方案。與會者普遍反饋，本次培訓內容專業、實用性強，對提升自身專業能力、理解最新法規標準要求、解決實際問題具有重要幫助。

承辦有力，共促行業進步

作為本次公益培訓的承辦方，上海諾誠檢測有限公司深感責任重大。諾誠檢測憑借其在醫療器械檢測認證領域的深厚積累和專業團隊，從課程策劃、講師邀請、場地落實、會務組織到技術支持，均提供了高水準的保障，確保了培訓的專業性和實效性。此次成功承辦，是諾誠檢測積極履行社會責任、服務行業發展、助力產業人才建設的又一重要實踐。

圓滿落幕，意義深遠

本次“賦能醫械產業新發展·體外診斷設備專題公益培訓”的成功舉辦，不僅為參與者搭建了高質量的學習交流平臺，有效促進了體外診斷設備領域對新法規、新標準的理解和應用共識，更對提升區域醫療器械產業的技術創新能力和合規水平起到了積極的推動作用。活動取得圓滿成功，獲得了主辦方和與會學員的一致好評。

展望未來

上海長三角醫療器械產業發展促進會表示，將持續推出系列專題公益培訓，覆蓋醫療器械各細分領域，為產業創新發展注入持續動力。上海諾誠檢測有限公司也將繼續依托自身專業優勢，積極支持并參與行業人才培養和技術交流活動，與業界同仁攜手，共同推動中國醫療器械產業邁向更高質量的發展新階段！